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2015年执业药师考试题库


1、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括

A、确定供货单位的合法资格

B、确定供货单位的商业信誉

C、确定所购入药品的合法性

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议

正确答案:B

答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。

 

2、  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

A、15日前

B、30日前

C、15日后

D、30日后

E、3个月内

正确答案:B

3、  药品广告批准文号有效期为

A、5年

B、3年

C、2年

D、1年

E、6年

正确答案:D

 

4、  药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括

 

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、药品生产批准证明文件复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、营业执照及其年检证明复印件

E、相关印章、随货同行单(票)样式

正确答案:B

答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。

5、  药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是

A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

E、数据更改过程应当留有记录

正确答案:C

6、  药品零售企业的质量管理制度,不包括

A、质量否决权的规定

B、处方药销售的管理

C、药品拆零的管理

D、质量事故、质量投诉的管理

E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

正确答案:A

7、  药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括

 

A、药品名称

B、销售数量

C、生产厂商

D、供货单位名称

E、药品批号

 

正确答案:D

答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

8、  药品批发企业储存药品相对湿度为

 

A、45%~85%

B、35%~75%

C、25%~65%

D、45%~75%

E、35%~65%

 

正确答案:B

9、  药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有

 

A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

 

B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验

 

正确答案:D

10、  药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括

 

A、立即停止销售

B、立即追回已销售药品

C、计算机系统中锁定

D、报告质量管理部门确认

E、对存在质量问题的药品有效隔离

 

 正确答案:B

11、  药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存

 

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

 

正确答案:E

12、  药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至

 

A、运输包装

B、中包装

C、外包装

D、*小包装

E、*小销售单元

 

 正确答案:D

13、  药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行

A、定期跟踪管理

B、专项跟踪管理

C、阶段跟踪管理

D、常态跟踪管理

E、动态跟踪管理

 

 正确答案:E

14、  药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是

 

A、按质量状态

 

B、按效期状态

 

C、按验收状态

 

D、按药品类型

 

E、按入货时间

 

 

正确答案:A

15、  药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括

 

A、药品名称

 

B、销售价格、数量

 

C、生产厂商

 

D、供货单位名称

 

E、药品有效期

 

 

正确答案:E